Contrôle qualité physico-chimique de « Salbutamol Saidal® 2mg/5ml » sirop produit par du Groupe SAIDAL-2-Constantine

Abstract

Un médicament est un produit de consommation pas comme les autres, qui joue un rôle face à une maladie. Il doit répondre à cinq critères fondamentaux ; pureté, qualité, efficacité, identité et sûreté. Ce dernier ne peut être mis sur marché qu’après avoir subi un processus rigoureux de contrôle qualité de la matière première jusqu’au produit fini et même le conditionnement de celui-ci, on se référant aux standardisations mondiales. Le présent travail a pour objectif de decrire le contrôle qualité physico-chimique duSALBUTAMOL Saidal ®2mg/5mL(sirop) produit et commercialisé par l'unité SAIDAL Constantine, afin d'établir sa conformité aux normes internationales qui régissent la production et la commercialisation de produits pharmaceutiques à usage humain. Pour ce faire, lesprincipes actifs ont été analysés par plusieurs méthodes analytiques et spectroscopiques : UV, IR, HPLC. Toutes les substances testées ont donné des résultats conformes aux normes de la Pharmacopée Européenne 9éme édition. En conclusion, le médicament générique SALBUTAMOL ®2mg/5mL produit et analysé au niveau du laboratoire de SAIDAL Constantine est de bonne qualité physico-chimique répond aux exigences internationales dans le domaine. Mots clé : Contrôle qualité, SALBUTAMOL ®2mg/5mL, sirop, principe actif, pharmacopée 9éme