Résumé:
Un médicament est un produit de consommation pas comme les autres, qui joue un rôle face à
une maladie. Il doit répondre à cinq critères fondamentaux ; pureté, qualité, efficacité, identité
et sûreté. Ce dernier ne peut être mis sur marché qu’après avoir subi un processus rigoureux
de contrôle qualité de la matière première jusqu’au produit fini et même le conditionnement
de celui-ci, on se référant aux standardisations mondiales.
Le présent travail a pour objectif de decrire le contrôle qualité physico-chimique
duSALBUTAMOL Saidal ®2mg/5mL(sirop) produit et commercialisé par l'unité SAIDAL
Constantine, afin d'établir sa conformité aux normes internationales qui régissent la
production et la commercialisation de produits pharmaceutiques à usage humain. Pour ce
faire, lesprincipes actifs ont été analysés par plusieurs méthodes analytiques et
spectroscopiques : UV, IR, HPLC.
Toutes les substances testées ont donné des résultats conformes aux normes de la
Pharmacopée Européenne 9éme édition.
En conclusion, le médicament générique SALBUTAMOL ®2mg/5mL produit et analysé au
niveau du laboratoire de SAIDAL Constantine est de bonne qualité physico-chimique répond
aux exigences internationales dans le domaine.
Mots clé :
Contrôle qualité, SALBUTAMOL ®2mg/5mL, sirop, principe actif, pharmacopée 9éme
